一、无菌实验室建造要求 

1、无菌室应矮小、平整，面积只需5平米左右，高2.2—2.3米，内部装修应平整、光滑，无凹凸不平或棱角等，四壁及屋顶应用不透水之材质，便于擦洗及杀菌。

2、无菌室内采光面积大，从室外应能看到室内情况。

3、为保证无菌室的洁净，无菌室周围需设缓冲走廊，走廊旁再设缓冲间，其面积可小于无菌室。

4、无菌室、缓冲走廊及缓冲间均设有日光灯及供消毒空气用紫外灯，杀菌紫外灯离工作台以1米为宜 ，其电源开关均应设在室外。

5、无菌室与缓冲间进出口应设拉门，门与窗平齐，门缝要封紧，两门应错开，以免空气对流造成污染。

二、无菌洁净室整体布局

1、洁净室布局

         根据样品检验要求，一般应至少包括更衣缓冲系统、微生物限度检查室、无菌检查室、阳性菌室和物流通道。更衣系统应至少包括一更(含更鞋)、二更(含洗手)、缓冲以及人流走廊等。物流通道应考虑净污分流的布局，有条件的可设置污物走廊。

2、洁净室的设计要求

         净化级别：洁净走廊、检查室、阳性菌室应为一万级;其他房间应为十万级，气流组织：阳性菌室对走廊呈负压，走廊对缓冲有5Pa的正压;阳性菌室全排风，电气控制：控制开关外置;设置通讯系统
3、结构与要求

         无菌洁净室不宜设在底层，防潮、防霉、采光好，远离交通干道，厕所及污染区，面积不超过10㎡，高度不超过2.4m，由两个缓冲间、操作间组成。

         操作间缓冲间之间应有样品传递窗，出入操作间和缓冲间的门不应直对，操作间不得安装下水道。

         无菌室内应六面光滑平整，无缝隙，不起灰，不落尘，耐腐蚀，易清洗，墙壁与地面、墙壁与天花板连接处应呈凹弧形。无菌室内的照明灯应嵌装在天花板内，采光面积要大，光照应分布均匀，光照度不低于300勒克斯。

         缓冲间和操作间应装有紫外线杀菌灯(2-25w/m3)用于空气消毒。紫外线波长200-300nm者具有杀菌作用，其中以265-266nm杀菌作用最强，这与DNA的吸收光谱范围一致，其杀菌机理可能是在细菌细胞DNA中引起胸腺嘧啶双聚体形成，从而干扰细菌细胞DNA复制，导致细菌变异死亡。紫外线杀菌灯1m以内距离杀菌效果最佳，每次开灯照射时间为30min。应定期检查紫外线灯辐射强度，不得低于70μW·cm-21m距离。其缺点是穿透力弱，一张纸板可以阻碍光的透过，不能穿透固体物，故只能用作表面消毒及一些不耐热或化学消毒剂物品的消毒。

4、温度、湿度

         无菌室内温度和相对湿度直接影响紫外杀菌灯的杀菌效果，故温度最好控制在25±2℃，相对湿度40-60%。操作间或净化工作台的洁净空气应保持对环境形成正压，不低于49Pa。

5、操作间

         无菌室内应安装空气除菌过滤层流装置及调温装置。洁净度要求：净化工作台洁净度为100级，无菌室应为10000级。操作间应准备乙醇灯(或煤气灯)，火柴，2%碘酊棉球及75%乙醇球、试管架、大小橡皮乳头、砂轮、记号笔、无菌剪刀、镊子、注射器等。微生物限度检查无菌室操作间内还应有电子称(感量为0.1g，最大称量为300g为宜)，电动匀浆仪等。

6、缓冲间

         缓冲间内应有洗手盆，消毒液，无菌衣，帽，口罩，拖鞋等，缓冲间内不应放置培养箱和其他杂物。

三、无尘车间装修设计的平面布局

1、无尘车间包括以下几个部分

（1） 洁净区（外走廊）

（2）准洁净区（内走廊）

（3）辅助区

2、无尘车间装修设计的工作人员路线

         工作人员在进入洁净区之前，必须更换洁净服， 风淋室吹淋，吸收消毒。人流须与物流分开设计；
3、无尘车间装修设计的物料运输路线

         人流与物流分开设计，对于生产线不强的场合可设置中间库；

         如果生产流水线很强，则采用直通式物料路线，有时还需要在直通路线中间设多次净化、传递设施。在系统设计上，物净用房的粗净化和精净化阶段由于会吹落很多生微粒，所以相对洁净区应保持负压或零压，如果污染危险性大则对入口方向也要保持负压。

4、无尘车间装修设计的管线组织

（1）顶部技术夹层。在这种夹层内一般因送、回风管的断面最大，故作为夹层内首先考虑的对象。一般将其安排在夹层的最上方，其下安排电气管线。当这种夹层的底板可承受一定重量时，可以在上面设置过滤器及排风设备等。 

（2）房间技术夹层。这种方式和只有顶部夹层相比，可以减少夹层的布线与高度，可以省去回风管道返回上夹层所需的技术夹道。在下夹道内还可设回风机动力设备配电等，某层无尘车间的上夹道可以兼做上一层的下夹道。

5、无尘车间装修设计的机房位置

         空调机房最好靠近要求送风量大的无尘车间，力求风管的线路最短。但从防止噪声和振动来说又要求把无尘车间与机房隔开。