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GMP车间

GMP车间

  • 分类:解决方案
  • 作者:
  • 来源:
  • 发布时间:2022-06-01
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【概要描述】    GMP车间”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。

GMP车间

【概要描述】    GMP车间”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。

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  • 发布时间:2022-06-01
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    GMP车间”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。

功能区划分:
一般为三个区域,洁净区、准洁净区和辅助区三部分。


主要净化设备:
风淋室、货淋室、、传递窗、高效送风口、层流罩(FFU)、洁净工作台等净化设备。


装修部分:
装修材料要求不产尘、不积尘、易清洁,表面平整光滑具有耐磨性,有良好的绝缘性能,不易产生静电、不吸湿、不透湿、吸声性能好。一般围体部分用彩钢板,确保密封性,地面采用环氧树脂自流平。


净化原理:
气流→初效空气处理→空气调节→中效空气处理→风机加压送风→净化送风管道→高效送风口→洁净室→带走尘埃(细菌)→回风夹道→新风、初效空气处理。重复以上过程,即可达到净化目的。


压差控制:
不同洁净等级之间的洁净室之间维持不小于5Pa的压差,级别高的区域为正压;洁净区与非洁净区之间维持不小于5Pa的压差,洁净区与室外应维持不小于10Pa的压差。

 

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